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Le produit sera disponible dès que la certification médicale sera passée. Cette date variera d’une région à l’autre. En attendant, vous êtes les bienvenus à vous abonner à notre Newsletter afin d’être tenu au courant de nos progrès.
Juillet 2018 – Nous sommes heureux d’annoncer un changement majeur dans notre système. K’Watch, qui est toujours en cours de développement, avec K’apsul Glucose, sera capable de mesurer le taux de glucose en mode continu. Cela nous a conduit à une série de changements techniques qui ne se reflètent peut-être pas encore dans nos pages Web et nos outils de communication. Les pages Web seront modifiées en conséquence dans les mois à venir.

Prochaines étapes : Nous en sommes actuellement aux essais pré cliniques. C’est la dernière étape avant les essais cliniques et la certification médicale.

K’Watch mesure très fréquemment la concentration des biomarqueurs (Glucose ou lactate). Il fournit à l’utilisateur des informations mises à jour toutes les 5 minutes sur la base des mesures précédentes effectuées par le système pour une précision maximale.
K’apsul est un petit consommable qui doit être connecté à l’arrière de K’Watch.

K’apsul peut effectuer des mesures illimitées pendant une période de 7 jours, après quoi le consommable sera changé.

Chaque K’apsul est composé de biocapteurs et de la technologie SkinTaste, un ensemble de micro-points qui sont en contact avec le fluide interstitiel de l’utilisateur. SkinTaste permet une analyse biochimique du liquide interstitiel pour déterminer le niveau d’un biomarqueur donné (ex. : Glucose ou Lactate). Bien que l’utilisateur sente la légère pression de la sonde sur sa peau, il ne ressent absolument aucune douleur car le capteur n’atteint jamais les nerfs douloureux ou le vaisseau sanguin.

K’apsul adhère à la peau grâce à un patch. Le patch est beaucoup plus doux que le patch collant traditionnel des MGC (Mesure de la Glycémie en Continu) existants. Cela réduit le risque d’irritation dû au patch et permet à l’utilisateur de retirer K’apsul sans complications.
K’apsul est facile à insérer et à retirer de K’Watch. Après 7 jours de mesure, il suffit de remplacer K’apsul par une autre.
K’Watch sera soumis à un processus de certification médicale.  Au cours de ce processus, des tests cliniques doivent être effectués et validés officiellement, assurant ainsi l’exactitude des mesures. Pour obtenir la certification, K’Watch devra être suffisamment précis pour le but donné.
Nous avons reçu de nombreuses demandes en ce sens. C’est donc sur notre liste de projets. C’est l’une de nos priorités, mais il faudra d’abord que la version adulte passe la certification médicale, puis nous pourrons organiser des essais cliniques à usage pédiatrique.
Au-delà du suivi des biomarqueurs (Glucose ou Lactate via K’apsul), K’Watch peut fournir d’autres informations utiles à l’utilisateur :

– Heure et date, c’est une montre !

– Suivi de l’activité (pas, distance, calories)

– Fréquence cardiaque

– Qualité du sommeil

– Alarmes : alarmes traditionnelles ou spécifiques pour avertir l’utilisateur en cas d’épisode d’hypoglycémie ou d’hyperglycémie.

Nous travaillons sur le développement d’une application iOS et Android. Cela permettra de fournir des données plus complètes et des services complémentaires à l’utilisateur. K’Watch sera connecté en toute sécurité au cloud, ce qui permettra, si les utilisateurs y consentent, de partager les données avec leur famille ou leurs soignants.
Le prix de K’Watch devrait être fixé à 199 $/€.

Le prix de K’apsul devrait être d’environ 99,90 $/€ par mois.

Les prix peuvent varier selon la date de lancement et selon les régions et régulations locales.

Le pack K’Watch Glucose contient :

– 1 montre K’Watch Glucose
– 1 chargeur
– 1 application mobile (gratuite)
– 1 manuel d’utilisation

Le pack K’Watch Athlete contient :

– 1 montre K’Watch Montre athlète
– 1 brassard d’athlète K’Watch
– 1 chargeur
– 1 application mobile (gratuite)
– 1 manuel d’utilisation

Une fois que le processus de certification médicale pour la commercialisation de K’Watch Glucose est finalisé, un deuxième processus doit être initié afin qu’il puisse être remboursé par la sécurité sociale locale et/ou les assurances. Si nous réussissons à obtenir le remboursement, le niveau de remboursement variera selon les régions, les payeurs et la situation des patients.
Nous prévoyons de lancer les beta tests 6 mois avant la fin du projet. Comme ce processus est strictement contrôlé, vous pouvez être informé par le biais de notre newsletter.
Les bureaux de PKvitality sont situés à Paris, en France.

Votre question ne figure pas dans la liste? Écrivez-nous à l’adresse suivante social@pkvitality.com.

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