FAQ (Häufig gestellte Fragen)

Das Produkt wird erhältlich sein, sobald die medizinische Zertifizierung erfolgt ist. Dieses Datum wird von Region zu Region variieren (um 2024). In der Zwischenzeit können Sie sich gerne für unseren Newsletter auf der Homepage anmelden, um über unsere Fortschritte auf dem Laufenden zu bleiben.

Februar 2022 - K'Watch, das sich noch in der Entwicklung befindet, wird zusammen mit K'apsul Glucose in der Lage sein, den Blutzuckerspiegel kontinuierlich zu messen. Das Projekt wurde mit mehr als 10 Millionen Euro finanziert, so dass wir in unseren vorklinischen Versuchen gute Ergebnisse erzielen konnten.
Wir sind in die Phase der Serie-B-Finanzierung eingetreten und führen derzeit klinische Versuche durch, was der letzte Schritt vor der Zertifizierung ist.

K'Watch misst sehr häufig die Biomarkerkonzentration (Glukose oder Laktate). Es liefert dem Benutzer alle 5 Minuten aktualisierte Informationen auf der Grundlage der vorhergehenden Messungen, die das System für maximale Präzision durchführt.

K'apsul ist ein winziges Teilchen, das auf der Rückseite von K'Watch eingesteckt werden muss.

K'apsul kann für einen Zeitraum von 7 Tagen unbegrenzt Messungen durchführen, danach sollte es gewechselt werden.

Jedes K'apsul besteht aus Biosensoren und der SkinTaste-Technologie, einer Anordnung von Mikropunkten, die mit der Zwischenzellflüssigkeit des Benutzers in Kontakt sind. SkinTaste ermöglicht eine biochemische Analyse der Zwischenzellflüssigkeit, um den Gehalt an einem bestimmten Biomarker (z. B. Glukose oder Laktat) zu bestimmen. Der Benutzer spürt zwar den leichten Druck der Sonde auf der Haut, hat aber keinerlei Schmerzen, da der Sensor nie die Schmerznerven oder Blutgefäße erreicht.

K'apsul klebt dank eines fortschrittlichen Pflasters, das sich mit der Haut bewegen kann, auf der Haut. Das Pflaster ist viel weicher als das herkömmliche Klebepflaster von bestehenden CGM (Continuous Glucose Monitors). Dies verringert das Risiko von Irritationen durch das Pflaster und ermöglicht es dem Anwender, K'apsul zu entfernen.

K'apsul lässt sich leicht einsetzen und aus der K'Watch entfernen. Nach einer 7-tägigen Messung muss die K'apsul nur gegen eine neue ausgetauscht werden.

K'Watch wird einen medizinischen Zertifizierungsprozess durchlaufen. Während dieses Prozesses müssen klinische Tests durchgeführt und offiziell validiert werden, um die Genauigkeit der Messungen zu gewährleisten. Um die Zertifizierung zu erhalten, muss K'Watch für den gegebenen Zweck genau genug sein.

Wir haben viele Anfragen dafür erhalten. Es steht also auf unserer Projektliste. Dies ist eine unserer Prioritäten, aber dafür muss die Erwachsenenversion zuerst die medizinische Zertifizierung bestehen, dann können wir klinische Studien für die pädiatrische Anwendung organisieren.

Neben der Verfolgung von Biomarkern (Glukose oder Laktat über K'apsul) kann K'Watch dem Benutzer weitere nützliche Informationen liefern:

• Uhrzeit und Datum, es ist eine Uhr!
• Aktivitätsüberwachung (Schritte, aktive Minuten, Kalorien)
• Herzfrequenz
• Schlafqualität
• Alarme: entweder herkömmliche Alarme oder spezifische Alarme zur Warnung des Benutzers im Falle einer hypoglykämischen/hyperglykämischen Episode

Wir arbeiten an der Entwicklung einer iOS- und einer Android-Anwendung. Dies wird es ermöglichen, dem Benutzer umfassendere Daten und Mehrwertdienste zur Verfügung zu stellen. K'Watch wird sicher mit der Cloud verbunden sein und ermöglicht es, wenn der Benutzer zustimmt, Daten mit seiner Familie oder seinen Betreuern zu teilen.

Der Preis für die K'Watch soll 199 Dollar betragen.

Der Preis für die K'apsul Glukosesensoren dürfte bei etwa 99,90 $ pro Monat liegen.

Der Preis kann sich je nach Startzeitpunkt und je nach Region und lokalen Abgaben und Steuern ändern.

Die K'Watch Glukose-Packung enthält:

• 1 K'Watch Glukose-Uhr
• 1 Ladestation
• 1 USB-Kabel und Adapter
• 1 mobile App (kostenlos)
• 1 Benutzerhandbuch

Das K'Watch Athlete-Paket enthält:

• 1 K'Watch Athletenuhr
• 1 K'Watch Athlete-Armband
• 1 Ladestation
• 1 USB-Kabel und Adapter
• 1 mobile App (kostenlos)
• 1 Benutzerhandbuch

(K'apsul-Pakete sind separat erhältlich.)

Sobald der medizinische Zertifizierungsprozess für die Vermarktung von K'Watch Glucose abgeschlossen ist, muss ein zweiter Prozess eingeleitet werden, damit die Kosten von den lokalen Sozialversicherungen und/oder Krankenkassen erstattet werden können. Wenn es uns gelingt, die Erstattung zu erhalten, wird die Höhe der Erstattung je nach Region, Kostenträger und Patientensituation variieren. Wir werden Sie über unseren Newsletter auf dem Laufenden halten.

Wir führen derzeit klinische Studien durch. Da dieser Prozess streng kontrolliert wird, können Sie über unseren Newsletter informiert werden.

Das Büro von PKvitality befindet sich im Großraum Paris, Frankreich. Das Unternehmen hat auch Mitarbeiter in den USA und in Taiwan.